Avandia (rosiglitazonum) - powrót wycofanego leku?
2013-06-17Źródło: Mahaffey KW, Hafley G, Dickerson S et al. Results of a reevaluation of cardiovascular outcomes in the RECORD trial. The American Heart Journal 2013
Naukowcy z DCRI jeszcze raz przeanalizowali dane z wcześniejszego badania RECORD dotyczącego bezpieczeństwa stosowania rozyglitazonu. Dodatkowo, zespół rozszerzył badanie o tych pacjentów, którzy wcześniej wypadli z obserwacji - udało się zidentyfikować i włączyć z powrotem do badania 328 takich osób. Okazało się, że nie ma statystycznie istotnej różnicy w zakresie zdarzeń sercowo-naczyniowych między terapią opartą na rozyglitazonie a terapią metforminą /pochodnymi sulfonylomocznika. Zespół DCRI działał na zlecenie Glaxo-Smith-Klein wytwarzającego lek Avandia.
W pierwszym tygodniu czerwca panel doradczy FDA przegłosował ograniczenie resrtykcji w stosowaniu Avandii.
Opracował: Maciej Gryziak