Na łamach Annals of Internal Medicine opublikowano wyniki randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą kontrolowanego placebo oceniającego skuteczność ambrisentanu, selektywnego antagonisty receptora A dla endoteliny (ET_A), w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF).

Do badania włączono 492 osoby w wieku 40-80 lat z lekko zaznaczonym lub bez obrazu plastra miodu w badaniu tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości. Badanym losowo podawano ambrisentan w dawce 10 mg/d (1) lub placebo (2).

Badanie zakończono przez czasem z powodu niskiej skuteczności leku. Wykazano, że osoby leczone ambrisentanem cechowały się wyższym ryzykiem spełnienia kryteriów progresji choroby niż osoby, którym podawano placebo (90 [27,4 proc.] vs 28 (17,2 proc.); p=0,010; HR=1,74; 95 proc. CI [1,14-2,66]). Spadek funkcji płuc obserwowano u 55 (16,7 proc.) osób leczonych ambrisentanem i u 19 (11,7 proc.) osób, którym podawano placebo (p=0,109). 44 (13,4 proc.) i 9 (5,5 proc.) osób odpowiednio z grupy 1 i 2 było hospitalizowanych z powodu problemów z układem oddechowym (p=0,007). Zmarło 26 (7,9 proc.) pacjentów przyjmujących ambrisentan i 6 (3,7 proc.) przyjmujących placebo (p=0,100). Na początku badania u 32 (10 proc.) osób z grupy 1 i 16 (10 proc.) z grupy 2 obecne było nadciśnienie płucne. Podobne wyniki odnotowano na koniec badania.

Wyniki badania wskazują, że ambrisentan nie jest skuteczny w leczeniu IPF, a dodatkowo może przyspieszać progresję choroby i zwiększać częstość hospitalizacji z przyczyn oddechowych.

Autor:

lek. Ewa Witkowska