Na łamach The New England Journal of Medicine opublikowano wyniki randomizowanego badania badania z podwójnie ślepą próbą kontrolowanego placebo, w którym oceniano skuteczność kangreloru w zapobieganiu incydentom niedokrwiennym podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (percutaneous coronary intervention, PCI).

Do badania włączono 11 145 osób poddawanych elektywnej lub pilnej PCI. Badanych losowo przydzielano do grupy (1) otrzymującej bolus i wlew dożylny kangreloru lub (2) klopidogrel w dawce 600 mg lub 300 mg. Za pierwszorzędowy punkt końcowy przyjęto zgon, zawał serca, konieczność rewaskularyzacji lub zakrzepicę w stencie po 48 h od randomizacji. Pierwszorzędowym punktem w ocenie bezpieczeństwa było wystąpienie krwawienia po 48 h od randomizacji.

Pierwszorzędowy punkt końcowy wystąpił u 4,7 proc. badanych z grupy 1 i 5,9 proc. chorych z grupy 2 (OR=0,78; 95 proc. CI [0,66-0,93]; p=0,005). Krwawienie po 48 h wystąpiło u 0,16 proc. badanych z grupy 1 i 0,11 proc. z grupy 2 (OR=1,50; 95 proc. CI [0,53-4,22]; p=0,44). Zakrzepica w stencie rozwinęła się odpowiednio u 0,8 proc. i 1,14 proc. badanych (OR=0,62; 95 proc. CI [0,43-0,90]; p=0,01). Występujące działania niepożądane zastosowanego leczenia były podobne w badanych grupach, autorzy zaobserwowali jednak, że w grupie 1 częściej niż w 2 częściej występowała duszność (1,2 proc. vs 0,3 proc.).

Wyniki badania sugerują, że kangrelor istotnie redukował ryzyko incydentów niedokrwiennych (w tym zakrzepicy w stencie) podczas PCI nie zwiększając przy tym ryzyka krwawienia.

Autor:

lek. Ewa Witkowska