Eritoran jest syntetycznym antagonistą lipidu A blokującym połączenie lipopolisacharydu (głównego komponentu błony zewnętrznej bakterii Gram-ujemnych odpowiedzialnego za indukcję odpowiedzi immunologicznej) z receptorem komórkowym MD2-TLR4. Na łamach The Journal of the American Medical Association opublikowano wyniki randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą kontrolowanego placebo oceniającego skuteczność eritoranu w redukcji śmiertelności u pacjentów z sepsą.

Do badania włączono 1961 pacjentów z ciężką sepsą, których następnie randomizowano w stosunku 2:1 i w przeciągu 12 h od wystąpienia niewydolności narządowej podawano przez 6 dni eritoran (w sumie 105 mg; n=1304) lub placebo (n=657). Za pierwszorzędowy punkt końcowy przyjęto śmiertelność w przeciągu 28 dni od podania leku, za punkty drugorzędowe – śmiertelność po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Po 28 dniach nie wykazano istotnych różnic w śmiertelności pomiędzy badanymi grupami – 28,1 proc. (eritoran) vs 26,9 proc. (placebo) (HR=1,08, 95 proc. CI [0,88-1,26]). Śmiertelność nie różniła się też po roku od rozpoczęcia badania – odpowiednio 44,1 proc. vs 43,3 proc. (HR=0,98, 95 proc. CI [0,85-1,13]). Badane grupy były też istotnie podobne jeśli chodzi o występowanie działań niepożądanych zastosowanego leczenia.

Wyniki badania wskazują, że eritoran w porównaniu do placebo nie zmniejsza 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z ciężką sepsą.

Autor:

lek. Ewa Witkowska