Na łamach The New England Journal of Medicine ukazały się wyniki randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą porównującego skuteczność dabigatranu (150 mg 2x/d), warfaryny i placebo w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u chorych których przez przynajmniej 3 miesiące leczono przeciwzakrzepowo.

W grupie chorych przyjmujących dabigatran (n=1430) nawrót ŻChZZ wystąpił u 26 osób (1,8 proc.), a u chorych leczonych warfaryną (n=1426) u 18 osób (1,3 proc.) (HR dla dabigatranu wyniósł 1,44, 95 proc. CI [0,78-2,64], p=0,01). Istotne krwawienie pojawiło się odpowiednio u 13 (0,9 proc.) i 25 (1,8 proc.) badanych (HR=0,52, 95 proc. CI [0,27-1,02]). Ostry zespół wieńcowy wystąpił u 13 chorych przyjmujących dabigatran (0,9 proc.) i 3 chorych (0,2 proc.) leczonych warfaryną. W grupie kontrolowanej placebo nawrót ŻChZZ wystąpił u 3/681 osób leczonych dabigatranem (0,4 proc.) i u 37/662 osób przyjmujących placebo (5,6 proc.) (HR=0,08, 95 proc. CI [0,02-0,25], p<0,001). Istotne klinicznie krwawienie obserwowano u 2 (0,3 proc.) osób leczonych dabigatranem, a ostry zespół wieńcowy rozpoznano u jednej osoby w każdej z badanych grup.

Wyniki badania wskazują, że podawanie dabigatranu w ramach przedłużonego leczenia ŻChZZ skuteczniej niż warfaryna zapobiegało nawrotom choroby jednak bardziej niż placebo zwiększało ryzyko wystąpienia krwawienia.  

Autor:

lek. Ewa Witkowska