Apiksaban w przedłużonym leczeniu zakrzepicy żylnej
2013-02-12Źródło: Agnelli G., et al. Apixaban for extended treatment of venous thromboembolism. N Engl J Med 2013; 368:699-708.
Na łamach The New England Journal of Medicine opublikowano wyniki randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą oceniającego skuteczność apiksbanu, doustnego inhibitora czynnika Xa, w długotrwałym leczeniu żylnej chorobo zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Do badania włączono 2482 chorych, którzy przeszli 6- lub 12-miesięczne leczenie z powodu ŻChZZ i u których przerwanie bądź kontynuacja terapii po tym okresie były równoważne. Badanym po randomizacji przez 12 miesięcy podawano apiksban 2x/d w jednej z dwóch dawek (2,5 mg lub 5 mg) lub placebo.
Objawowy nawrót ŻChZZ lub zgon z powodu ŻChZZ wystąpił u 73/829 (8,8 proc.) badanych otrzymujących placebo oraz u 14/840 (1,7 proc.) przyjmujących 2,5 mg apiksabanu i 14/813 (1,7 proc.) przyjmujących lek w dawce 5 mg. Częstość występowania istotnego klinicznie krwawienia wyniosła odpowiednio 0,5 proc., 0,2 proc. i 0,1 proc. Mniej istotne krwawienia wystąpiły u 2,3 proc., 3,0 proc. i 4,2 proc. badanych. Zgony występowały z częstością 1,7 proc., 0,8 proc. i 0,5 proc.
Wyniki badania wskazują, że wydłużenie terapii przeciwkrzepliwej przez zastosowanie apiksabanu w dawce 2,5 mg lub 5 mg przyjmowanej dwa razy dziennie redukuje ryzyko nawrotu ŻChZZ nie zwiększając przy tym ryzyka wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia.
Autor:
lek. Ewa Witkowska