FDA dopuszcza do obrotu alogliptynę - selektywny inhibitor DPP-4
2013-02-11Źródło: http://www.fda.gov/NewsEvents/ProductsApprovals/
W styczniu b.r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła do użytku 3 preparaty alogliptyny. Ten selektywny inhibitor dipeptydylo-peptydazy 4 (DPP-4) - enzymu inaktywującego hormony inkretynowe GLP-1 oraz GIP - w połączeniu z wysiłkiem fizycznym i dietą poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działanie alogliptyny w monoterapii udokumentowano jak dotąd w 14 badaniach klinicznych, obejmujących łącznie ok. 8,5 tysiąca pacjentów. Aktywność badano także w skojarzeniu z metforminą (4 badania - ponad 2,5 tysiąca pacjentów) oraz pioglitazonem (4 badania - ok. 1,5 tys. pacjentów).
Alogliptyna jest już czwartym dopuszczonym w USA lekiem z grupy inhibitorów DPP-4. Dostępne są tam także preparaty sitagliptyny, linagliptyny oraz saxagliptyny.
Opracował: dr n. med. Mirosław Kiedrowski