U wielu chorych z przewlekłymi owrzodzeniami podudzi standardowe leczenie nie przynosi pożądanych rezultatów. Szansą dla tych chorych może być HP802-247 – spray zawierający noworodkowe keratynocyty i fibroblasty.

Na łamach The Lancet ukazały się wyniki wieloośrodkowego randomizowanego badania II fazy z podwójnie ślepą próbą kontrolowanego placebo, w którym oceniano różne dawki i schematy podawania koncentratu keratynocytów i fibroblastów (robocza nazwa preparatu to HP802-247) u chorych z przewlekłymi owrzodzeniami żylnymi podudzi.

Do badania włączono dorosłych chorych z przynajmniej jednym owrzodzeniem żylnym podudzia o powierzchni 2-12 cm² utrzymującym się przez 6-104 tygodnie. Badanych losowo przydzielono do 5 grup badawczych przyjmujących spray o stężeniu 5,0x10⁶ komórek/mL co 7 dni (45 chorych) lub co 14 dni (44 chorych) lub spray o stężeniu 0,5x10⁶ komórek/mL co 7 (43 chorych) lub 14 dni (46 chorych) bądź sam tylko nośnik sprayu co 7 dni (50 chorych). Poza HP802-247 u chorych stosowano czterowarstwowe opatrunki kompresyjne. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa zmiana powierzchni owrzodzenia po 12 tygodniach leczenia.

Wykazano, że u chorych stosujących HP802-247 redukcja powierzchni owrzodzenia była większa niż u chorych stosujących sam nośnik (p=0,0446). Największą poprawę (w porównaniu do nośnika) uzyskano u badanych, których owrzodzenia spryskiwano sprayem o stężeniu 0,5x10⁶ komórek/mL co 14 dni (15,98 proc., 95 proc. CI [5,56 proc.-26,41 proc.], p=0,0028). Działania niepożądane zastosowanego leczenia były podobne we wszystkich badanych grupach.

Podsumowując, przewlekłe owrzodzenia żylne podudzi mogą być skutecznie leczone sprayem zawierającym noworodkowe keratynocyty i fibroblasty w optymalnym stężeniu 0,5x10⁶ komórek/mL stosowanym co 14 dni.

Autor:

lek. Ewa Witkowska