Na łamach Journal of American Medical Association ukazały się wyniki badania oceniającego ryzyko wystąpienia powikłań u płodu związanych z ekspozycją na szczepionkę przeciwko grypie pandemicznej A(H1N1)pdm09.

Badanie przeprowadzono na populacji duńskiej i włączono do niego wszystkie żywo urodzone noworodki z ciąż pojedynczych, które przyszły na świat w okresie od listopada 2009 do września 2010. Za pomocą metody propensity score matching oszacowano iloraz szans wystąpienia działań niepożądanych dla płodu (prevalence odds ratio, POR) porównując dzieci matek szczepionych w czasie ciąży szczepionką adjuwantową AS03 przeciw grypie A(H1N1)pdm09 i matek, którym nie podano tej szczepionki.

W sumie do badania włączono 53 432 noworodków, 6989 (13,1 proc.) z nich było narażonych na szczepionkę A(H1N1)pdm09 w okresie życia płodowego (345 w I trymestrze, 6644 w II i III trymestrze ciąży). 660 noworodków (z czego 330 narażonych na działanie szczepionki) zostało włączonych do analizy propensity score matching w celu oceny wpływu szczepionki na płód w pierwszym trymestrze ciąży. Do oceny wymiarów płodu (po ekspozycji na szczepionkę w II i III trymestrze) włączono 13 284 noworodki (z czego 6642 narażone na działanie szczepionki). Występowanie porodu przedwczesnego oceniano na grupie 12 909 noworodków (z czego 6543 narażone były na działanie szczepionki).

Wady wrodzone zaobserwowano u 18 z 330 (5,5 proc.) noworodków narażonych na działanie szczepionki w I trymestrze i u 15 z 330 (4,5 proc.) noworodków, których matki nie były szczepione w czasie ciąży (POR=1,21, 95 proc. CI [0,60-2,45]). Przedwcześnie urodziło się 31 z 330 (9,4 proc.) dzieci matek szczepionych szczepionką A(H1N1)pdm09 w I trymestrze i 24 z 330 (7,3 proc.) dzieci matek nieszczepionych (POR=1,32, 95 proc. CI [0,76-2,31]). Wśród dzieci narażonych na szczepionkę A(H1N1)pdm09 w II i III trymestrze życia płodowego przedwcześnie urodziło się 302 z 6543 (4,6 proc.) noworodków vs 295 z 6366 (4,6 proc.) dzieci matek nieszczepionych (POR=1,00, 95 proc. CI [0,84-1,17]). Hipotrofię płodu obserwowano u 25 z 330 (7,6 proc.) eksponowanych na działanie szczepionki A(H1N1)pdm09 w I trymestrze życia płodowego i u 31 z 330 (9,4 proc.) dzieci matek nieszczepionych (POR=0,79, 95 proc. CI [0,46-1,37]). Wśród noworodków narażonych na działanie szczepionki w II i III trymestrze hipotrofię zaobserwowano u 641 z 6642 (9,7 proc.) dzieci vs 657 z 6642 (9,9 proc.) dzieci matek nieszczepionych (POR=0,97, 95 proc. CI [0,87-1,09].

Podsumowując, wyniki badania sugerują, że szczepienie kobiet ciężarnych szczepionką adjuwantową A(H1N1)pdm09 nie wiąże się ze znamiennym wzrostem ryzyka wystąpienia wad wrodzonych płodu, hipotrofii płodu i porodu przedwczesnego.

Autor:

lek. Ewa Witkowska